DNDi, ASAQ, Impac Malaria de Sanofi-Aventis y ASMQ
La
Iniciativa Medicamentos para
Enfermedades Olvidadas (DNDi) es una asociación sin ánimo de lucro para el
desarrollo de productos enfocada a la investigación y desarrollo de
tratamientos nuevos y mejorados de las
enfermedades olvidadas, en particular, la tripanosomosis humana africana, la
leishmaniosis, la enfermedad de Chagas y la malaria (paludismo).Con el objetivo de atender a
la demanda de pacientes para estas enfermedades, DNDi fue creada en 2003 por la
Fundación Oswaldo Cruz de Brasil, el Consejo Indio de Investigación Médica, el
Instituto de Investigación Médica de Kenia, el Ministerio de Salud de Malasia,
el Instituto Pasteur, yla ONG Médicos sin Fronteras.
, actuando como observador permanente el TDR de la
O.M.S. ( TDR “programa especial de entrenamiento e investigación en
enfermedades tropicales” ; OMS o WHO ”Organización Mundial de la Salud” ).Gracias
a la colaboración entre las investigaciones académicas y la industria la DND
i cuenta con el mayor
conjunto, jamás logrado,
de datos sobre
I +D de fármacos frente a los quinetoplástidos
(
Trypanosoma spp. y
Leishmania spp).Desde 2007, la DNDi ha
sancionado tres productos: dos anti antipalúdicos de dosis fija
"ASAQ" ( artesunato y amodioquina) 1 y "ASMQ" (
artesunato mas mefloquina)2, y un tratamiento combinado para la fase
avanzada de la enfermedad del sueño, NECT
( nifurtimox-eflornitina) ( véase el siguiente artículo).
1. Sanofi-Aventis y DNDi han colaborado
conjuntamente en el desarrollo de esta nueva formulación galénica de artesunato
y amodiaquina, ASAQ, con el deseo de que sea:
• Adaptada a pacientes de todas las edades y a las recomendaciones de la OMS
para el control de la malaria no complicada.
• Simple de utilizar en condiciones reales de utilización.
• Accesible para todos por su precio asequible; se ha conseguido el objetivo de
un coste de tratamiento inferior a 1 dólar, para los organismos públicos de los
países endémicos, las instituciones internacionales y las ONG.
• De Calidad, según los estándares internacionales de Buenas Prácticas de
Fabricación.
La eficacia del producto ha sido demostrada en un estudio comparativo, frente a
la combinación fija artemeter-lumefantrina. El estudio ATAQ EASY (ArTesunate
AmodiaQuine EfficAcy and SafetY) se llevó a cabo en Senegal, Malí, Camerún y
Madagascar.
Hasta la fecha, más de 20 países de África subsahariana han registrado esta
nueva combinación fija y ASAQ figura en la lista del Fondo Mundial,
convirtiéndose en una opción para estos países, desde enero de 2008. En los
países que han incluido el medicamento en sus organismos públicos, ASAQ se
impone por su eficacia y facilidad de uso. Las dosis pediátricas son las más
demandadas. La posibilidad de diluir los comprimidos en líquidos es muy
apreciada. Son muchos los millones de personas que, cada año, podrían
beneficiarse de este nuevo tratamiento.
Sanofi-Aventis
y la
fundación Drug for Neglected Diseases initiative (DNDi), se asociaron para el
desarrollo conjunto de una innovadora combinación contra la malaria, ASAQ -
artesunato (AS) y amodiaquina - (AQ) con el deseo de que sea: Adaptada, Simple,
Asequible y de Calidad.
Con motivo del Día Mundial de la
Malaria que se celebraró por primera vez el 25 de abril, la compañía francesa se
unió al Programa Nacional para el Control de la Malaria (PNCM) de Costa de
Marfil. Con este motivo el Director del PNCM, Dr. Moïse San Koffi,
señaló que «nuestras fuerzas tienen que actuar
junto con otros actores en el sector sanitario, tanto para curar como para
prevenir», y agregó que «el hecho de unirse puede resultar útil, para controlar
mejor la enfermedad. Este es nuestro principal objetivo. En realidad, luchamos
en favor de la misma causa. Gracias a esta asociación, esperamos conseguir
auténticos avances».
Como «los medicamentos solos no
son suficiente», François Bompart, Director Médico y Responsable del programa
Impact Malaria de Sanofi-Aventis, añade: «hay que asegurarse, también, que la
información sobre los medicamentos y las enfermedades a las que su tratamiento
va destinado esté disponible para el sector médico y la población». Por eso, Sanofi-Aventis
ofrece a los países que utilizan ASAQ una serie de recursos complementarios,
entre los que figura desde la formación de personal sanitario, hasta
sensibilizar a la población sobre la malaria y sus peligros. Estos recursos se
adaptan a las realidades del país, en colaboración con los PNCM.
Se ha organizado un programa de
formación sobre el tratamiento de la malaria para el personal sanitario, así
como una guía de formación para agentes sanitarios. Con el apoyo de
sanofi-aventis, el PNCM ha elaborado una guía para la población, con el
objetivo de sensibilizarla frente a la malaria y sus peligros.
A propósito de
Impact Malaria
En lo que se refiere a la malaria, el grupo Sanofi-Aventis, a través de su
departamento Acceso al Medicamento, ha desarrollado un nuevo programa: “Impact
Malaria “. www.impact-malaria.com. Impact Malaria, creado en 2001, se organiza
en torno a 4 ejes: la investigación de nuevos fármacos antipalúdicos; el
desarrollo del portafolio de medicamentos existentes; la información, educación
y comunicación sobre la malaria y, por último, la disponibilidad de productos
adaptados a precios diferenciados. Estas acciones se llevan a cabo en
asociación con organismos sanitarios públicos y privados y las autoridades
sanitarias de la mayoría de los países, principalmente, a través de los
Programas Nacionales para el Control de la Malaria, en colaboración con la OMS,
la Roll Back Partnership y las principales instituciones internacionales.
A propósito de Sanofi-Aventis
Sanofi-Aventis, es una importante empresa farmacéutica europea.
2. ASMQ
ASMQArtesunato
+ Mefloquina – • ASMQ es una de las cuatro terapias combinadas
con artemisinina (TCAs) recomendadas como tratamiento de primera línea por la
OMS para combatir la malariapor
Plasmodiumfalciparumno complicada en Asia y Latinoamérica.
• La nueva TAC a dosis fija ha sido desarrollada
en respuesta a las necesidades de los pacientes y es el tratamiento más
adecuado contra la malariafalciparum. - La combinación 2 en 1 de
ASMQ garantiza la toma conjunta y en proporciones correctas de ambos
medicamentos
• Régimen terapéutico simple y fácil de usar para
niños y adultos: una toma diaria de 1 o 2 tabletas durante tres días en función
de la edad.
• ASMQ es la combinación a dosis fija (CDF) con
más tiempo de validez (3 años). Su envase está diseñado para facilitar su uso.
• Del laboratorio al paciente- El primer
tratamiento nuevo contra la malaria y el primer medicamento nuevo para una
enfermedad olvidada producido por Farmanguinhos (empresa pública farmacéutica
encargada de la producción de los genéricos antiretrovirales para el Programa
Nacional contra el VIH).
• El primer producto para las enfermedades olvidadas
desarrollado y ahora registrado en Brasil.
Un bien público, resultado de un colabración innovadora, disponible desde ahora en Brasil a precio de
costo, así como en otros países de Latinoamérica y del sureste asiático desde 2008 y 2009.
• El proyecto ha sido posible gracias a una
iniciativa sin ánimo de lucro impulsada por el sector público; es el resultado de la
colaboración
innovadora entre Brasil y Asia en el marco del consorcio “Proyecto FACT” y la DND
i.El principio de transferencia tecnológica
entre países del Sur fue acordada entre Brasil (Farmanguinhos)
y
La
India (Cipla).
• El desarrollo de ASMQ ha costado 7,8 millones de
euros a DNDi. Estos fondos han
sido aportados por la Unión Europea, Médicos sin Fronteras y los respectivos
Ministerios de cooperación de Francia, España, Países Bajos y Reino Unido, a
los que se les ha sumado Farmanguinhos/Fiocruz con importantes contribuciones
en especies
EVIDENCIAS QUE CONFIRMAN EL
USO DE ASMQ PARA EL TRATAMIENTO DE LA MALARIA• Uso bien establecido de la combinación a dosis no
fija de AS y MQ
• Los 16 años de utilización de la combinación de
AS y MQ en el terreno avalan su eficacia en zonas altamente resistentes a
múltiples fármacos
• En Latinoamérica existen aproximadamente 230.000
casos de malaria no complicada; en el sureste asiático 1,5 millones
• Un estudio impulsado por DNDien
Tanzania está previsto con el objetivo de investigar la posibilidad de
utilización de ASMQ en el continente africano, afectado con más de 300 millones
de casos de malaria no complicada
• Los datos publicados dan apoyo al Expediente de
Registro Internacional
• Hay evidencias clínicas del uso de ASMQ en más
de 15.000 pacientes en el sureste asiático.
• Los resultados preliminares del estudio que
lleva a cabo, desde hace 1 año, el Ministerio de la Salud de Brasil (dentro del
marco del “Programa Nacional de la Malaria”) en la cuenca del Amazonas sobre
17.000 pacientes, muestran un descenso de un 70% de casos confirmados.
